國食藥監(jiān)注[2011]453號(hào)

　　各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局(藥品監(jiān)督管理局)：

　　根據(jù)《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》(國家藥品監(jiān)督管理局令第10號(hào))和《關(guān)于開展處方藥與非處方藥轉(zhuǎn)換評(píng)價(jià)工作的通知》(國食藥監(jiān)安〔2004〕101號(hào))要求，為保障用藥安全有效，國家食品藥品監(jiān)督管理局決定將骨愈靈膠囊轉(zhuǎn)換為處方藥。現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

　　一、請(qǐng)通知本行政區(qū)域相關(guān)藥品生產(chǎn)企業(yè)，按照要求完成說明書和標(biāo)準(zhǔn)的修訂工作，并按規(guī)定進(jìn)行備案。

　　二、2012年2月1日后，該藥品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按處方藥執(zhí)行。已按非處方藥上市的藥品，在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。

　　國家食品藥品監(jiān)督管理局

　　二○一一年十月二十一日