豫食藥監(jiān)安函[2011]51號

　　天津藥業(yè)集團新鄭股份有限公司：

　　你單位2011年5月12日向省局提出辦理小容量注射劑(三車間)、小容量注射劑(含激素類)(四車間)《藥品GMP證書》有效期延續(xù)申請，省局按照國家局《關于貫徹實施<藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2010年修訂)>的通知》(國食藥監(jiān)安[2011]101號)要求，對你單位實施《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》情況進行了現(xiàn)場監(jiān)督檢查。經(jīng)審查核實，你單位的申請材料齊全，小容量注射劑(三車間)、小容量注射劑(含激素類)(四車間)車間符合《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(1998年修訂)》要求，同意你單位小容量注射劑(三車間)、小容量注射劑(含激素類)(四車間)《藥品GMP證書》有效期延續(xù)至2013年12月31日。

　　二〇一一年六月十六日

　　抄送：鄭州市食品藥品監(jiān)督管理局