《同心筑未來，明日更精彩》---越人大藥房2022年總結(jié)暨2023年規(guī)劃
2023-02-17
國家藥監(jiān)局注銷莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書
- 分類：行業(yè)資訊
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- 發(fā)布時間：2022-11-22
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【概要描述】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書。
國家藥監(jiān)局注銷莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書
【概要描述】根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書。
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- 發(fā)布時間：2022-11-22 17:14
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根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品注冊管理辦法》的有關(guān)規(guī)定，國家藥品監(jiān)督管理局決定注銷莪術(shù)油葡萄糖注射液等78個藥品注冊證書。
特此公告。
附件：注銷藥品注冊證書目錄
| 序號 | 藥品通用名稱 | 批準(zhǔn)文號 | 劑型 | 規(guī)格 | 藥品上市許可持有人 | 注銷情形 |
| 1 | 莪術(shù)油葡萄糖注射液 | 國藥準(zhǔn)字H20044181 | 注射劑 | 250ml:0.1g莪術(shù)油與12.5g葡萄糖 | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
| 2 | 氧 | 國藥準(zhǔn)字H20045924 | 氣體 | 40L | 呼和浩特鐵路氧氣廠 | 依申請注銷 |
| 3 | 鹽酸倍他司汀氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H15021430 | 注射劑 | 500ｍｌ：鹽酸倍他司汀0.02ｇ，氯化鈉4.5g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
| 4 | 曲克蘆丁氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H20059525 | 注射劑 | 100ｍｌ：曲克蘆丁0.4g與氯化鈉0.9g | 內(nèi)蒙古白醫(yī)制藥股份有限公司 | 依申請注銷 |
| 5 | 十八味歐曲丸 | 國藥準(zhǔn)字Z20027806 | 丸劑 | 每丸重0.5g（藏醫(yī)）每10丸重2g（蒙醫(yī)） | 內(nèi)蒙古庫倫蒙藥有限公司 | 依申請注銷 |
| 6 | 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 | 國藥準(zhǔn)字H20057403 | 注射劑 | 0.75g(含頭孢哌酮 0.5g 與 舒巴坦 0.25g) | 輝瑞制藥有限公司 | 依申請注銷 |
| 7 | 注射用頭孢哌酮鈉舒巴坦鈉 | 國藥準(zhǔn)字H20020598 | 注射劑 | 3.0g(C25H27N9O8S2 2.0g 與C8H11NO5S 1.0g) | 輝瑞制藥有限公司 | 依申請注銷 |
| 8 | 匹多莫德膠囊 | 國藥準(zhǔn)字H20090359 | 膠囊劑 | 0.4g | 南京海辰藥業(yè)股份有限公司 | 依申請注銷 |
| 9 | 甲硝唑氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H34021677 | 注射劑 | 250ml:甲硝唑0.5g與氯化鈉2.25g | 安徽富邦藥業(yè)有限公司 | 依申請注銷 |
| 10 | 甘油果糖氯化鈉注射液 | 國藥準(zhǔn)字H20057114 | 注射劑 | 250ml:甘油25g,果糖12.5g,氯化鈉2.25g | 辰欣藥業(yè)股份有限公司 | 依申請注銷 |
| 11 | 苦參素分散片 | 國藥準(zhǔn)字H20080045 | 片劑 | 0.1g(按氧化苦參堿C15H24N2O2計) | 宜昌東陽光長江藥業(yè)股份有限公司 | 依申請注銷 |
| 12 | 氨非咖片 | 國藥準(zhǔn)字H64020255 | 片劑 | 每片含氨基比林100mg、非那西丁150mg和咖 啡 因45mg | 寧夏啟元國藥有限公司 | 依申請注銷 |
| 13 | 聚維酮碘溶液 | 國藥準(zhǔn)字H62020419 | 溶液劑 | 100ml:7.5g | 金昌金丹藥業(yè)有限公司 | 不予再注冊 |
| 14 | 聚維酮碘溶液 | 國藥準(zhǔn)字H62020420 | 溶液劑 | 100ml:5g | 金昌金丹藥業(yè)有限公司 | 不予再注冊 |
| 15 | 聚維酮碘溶液 | 國藥準(zhǔn)字H62020435 | 溶液劑 | 100ml:10g | 金昌金丹藥業(yè)有限公司 | 不予再注冊 |
| 16 | 聚維酮碘溶液 | 國藥準(zhǔn)字H62021266 | 溶液劑 | 1% | 金昌金丹藥業(yè)有限公司 | 不予再注冊 |
| 17 | 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S19980199 | 體外診斷試劑 | 48人份 | 蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司 | 不予再注冊 |
| 18 | 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S19980088 | 體外診斷試劑 | 96人份 | 蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司 | 不予再注冊 |
| 19 | 乙型肝炎病毒表面抗原診斷試劑盒 | 國藥準(zhǔn)字S19980091 | 體外診斷試劑 | 48人份 | 蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司 | 不予再注冊 |
| 20 | 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒 | 國藥準(zhǔn)字S19980084 | 體外診斷試劑 | 96人份 | 蘭州標(biāo)佳生物技術(shù)有限公司 | 不予再注冊 |
| 21 | 鼠疫菌診斷血清 | 國藥準(zhǔn)字S10820132 | 體外診斷試劑 | 2ml | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 22 | 鼠疫菌F1抗體診斷試劑(血凝法) | 國藥準(zhǔn)字S10820129 | 體外診斷試劑 | 1ml | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 23 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S10910036 | 診斷試劑盒 | 48人份/盒 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 24 | 卡介菌純蛋白衍化物 | 國藥準(zhǔn)字S10940023 | 體內(nèi)診斷試劑 | 50IU/ml | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 25 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S10910042 | 診斷試劑盒 | 96人份/盒 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 26 | 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S10910039 | 診斷試劑盒 | 96人份/盒 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 27 | 錫克試驗毒素 | 國藥準(zhǔn)字S10820134 | 體外診斷試劑 | 10人份 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 28 | 輪狀病毒診斷試劑盒 | 國藥準(zhǔn)字S10870016 | 診斷試劑盒 | 48人份 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 29 | 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S10910037 | 診斷試劑盒 | 96人份/盒 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 30 | 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S10910035 | 診斷試劑盒 | 96人份/盒 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 31 | 乙型肝炎病毒核心抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S10910043 | 診斷試劑盒 | 48人份/盒 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 32 | 乙型肝炎病毒e抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S10910044 | 診斷試劑盒 | 48人份/盒 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 33 | 乙型肝炎病毒表面抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | 國藥準(zhǔn)字S10910038 | 診斷試劑盒 | 48人份/盒 | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 34 | 腦膜炎奈瑟氏菌診斷血清 | 國藥準(zhǔn)字S10820076 | 體外診斷試劑 | 1ml | 蘭州生物制品研究所 | 不予再注冊 |
| 35 | 小敗毒膏 | 國藥準(zhǔn)字Z12020164 | 煎膏劑(膏滋) | 每瓶裝60g;每瓶裝120g;每瓶裝180g;每袋裝10g;每袋裝15g | 天津市博愛生物藥業(yè)有限公司 | 依法吊銷 |
| 36 | 圣·約翰草(貫葉金絲桃)提取物 | Z20120001 | 原料藥 | 每桶裝50kg | Dr. Willmar Schwabe GmbH & Co. KG | 依申請注銷 |
| 37 | 丙型肝炎病毒抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) | S20140098 | 診斷試劑盒 | 96人份/盒 | DiaSorin South Africa (Proprietary) Limited | 依申請注銷 |
| 38 | 愛活膽通軟膠囊 | Z20201000 | 膠囊劑 | 每粒裝0.2g(相當(dāng)于歐活血丹0.2g) | Pharmazeutische Fabrik Evers GmbH & Co.KG | 依申請注銷 |
| 39 | 來曲唑片 | 國藥準(zhǔn)字HJ20200030 | 片劑 | 2.5mg | Fresenius Kabi Oncology Limited | 依申請注銷 |
| 40 | 比卡魯胺片 | H20190033 | 片劑 | 50mg | Fresenius Kabi Oncology Limited | 依申請注銷 |
| 41 | 注射用阿奇霉素 | H20160579 | 注射劑 | 0.5g(50萬單位) | Pliva Croatia Ltd. | 依申請注銷 |
| 42 | 那他霉素滴眼液 | H20171229 | 滴眼劑 | 15ml:0.75g | Novartis pharmaceuticals Corporation | 依申請注銷 |
| 43 | 依達拉奉注射液 | H20190045 | 注射劑 | 100ml:30mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 依申請注銷 |
| 44 | 依達拉奉注射液 | H20201002 | 注射劑 | 100ml:30mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 依申請注銷 |
| 45 | 依達拉奉注射液 | 國藥準(zhǔn)字J20200009 | 注射劑 | 100ml:30mg | Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation | 依申請注銷 |
| 46 | 雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗 | 國藥準(zhǔn)字SJ20160026 | 注射劑 | 0.5ml/瓶（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | 依申請注銷 |
| 47 | 雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗 | 國藥準(zhǔn)字SJ20160027 | 注射劑 | 0.5ml/瓶（含HPV-16 L1蛋白和HPV-18 L1蛋白各20μg) | GlaxoSmithKline Biologicals S.A. | 依申請注銷 |
| 48 | 注射用艾諾凝血素α | 國藥準(zhǔn)字SJ20210009 | 注射劑 | 250IU/瓶 | Bioverativ Therapeutics, Inc | 依申請注銷 |
| 49 | 注射用艾諾凝血素α | 國藥準(zhǔn)字SJ20210010 | 注射劑 | 500IU/瓶 | Bioverativ Therapeutics, Inc | 依申請注銷 |
| 50 | 注射用艾諾凝血素α | 國藥準(zhǔn)字SJ20210011 | 注射劑 | 1000IU/瓶 | Bioverativ Therapeutics, Inc | 依申請注銷 |
| 51 | 注射用艾諾凝血素α | 國藥準(zhǔn)字SJ20210012 | 注射劑 | 2000IU/瓶 | Bioverativ Therapeutics, Inc | 依申請注銷 |
| 52 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑（TPF-T） | H20130820 | 口服乳劑 | 500ml/袋（中性口味） | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 53 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑（TPF-T） | H20130819 | 口服乳劑 | 500ml/袋（中性口味） | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 54 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑（TPF-T） | 國藥準(zhǔn)字J20130177 | 口服乳劑 | 500ml/袋（中性口味） | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 55 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | H20140189 | 口服乳劑 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 56 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | H20140190 | 口服乳劑 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 57 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | 國藥準(zhǔn)字J20140078 | 口服乳劑 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 58 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | H20140192 | 口服乳劑 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 59 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | H20140191 | 口服乳劑 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 60 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | 國藥準(zhǔn)字J20140077 | 口服乳劑 | 500ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 61 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | H20140193 | 口服乳劑 | 1000ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 62 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | H20140194 | 口服乳劑 | 1000ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 63 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TPF-D) | 國藥準(zhǔn)字J20140112 | 口服乳劑 | 1000ml/瓶 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 64 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP) | H20140223 | 口服乳劑 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 65 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP) | H20140255 | 口服乳劑 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 66 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP) | 國藥準(zhǔn)字J20140075 | 口服乳劑 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 67 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE) | H20130845 | 口服乳劑 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 68 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE) | H20130846 | 口服乳劑 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 69 | 腸內(nèi)營養(yǎng)乳劑(TP-HE) | 國藥準(zhǔn)字J20130178 | 口服乳劑 | 500ml/袋 | Fresenius Kabi Deutschland GmbH | 依申請注銷 |
| 70 | 阿西美辛緩釋膠囊 | H20130600 | 膠囊劑 | 90mg | Mylan Healthcare GmbH | 依申請注銷 |
| 71 | 枸櫞酸阿爾維林膠囊 | H20140183 | 膠囊劑 | 60mg | Mylan Products Limited | 依申請注銷 |
| 72 | 維生素C泡騰片 | 國藥準(zhǔn)字HJ20140845 | 片劑 | 1000mg | Bayer(Schweiz)AG | 依申請注銷 |
| 73 | 氯化鍶[89Sr]注射液 | H20140617 | 注射劑 | 150MBq(4mCi)/4mL | GE HEALTHCARE LIMITED | 依申請注銷 |
| 74 | 注射用氯諾昔康 | H20150236 | 注射劑 | 8mg(每瓶實裝8.6mg) | Takeda Austria GmbH | 依申請注銷 |
| 75 | 二甲雙胍維格列汀片(Ⅲ) | 國藥準(zhǔn)字HJ20171035 | 片劑 | 每片含鹽酸二甲雙胍1000mg和維格列汀50mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申請注銷 |
| 76 | 比卡魯胺片 | 國藥準(zhǔn)字HJ20200061 | 片劑 | 50mg | Sun Pharmaceutical Industries Limited | 依申請注銷 |
| 77 | 鹽酸昂丹司瓊注射液 | H20170314 | 注射劑 | 2ml:4mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申請注銷 |
| 78 | 鹽酸昂丹司瓊注射液 | H20170315 | 注射劑 | 4ml:8mg | Novartis Pharma Schweiz AG | 依申請注銷 |
國家藥監(jiān)局
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